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十味益脾顆粒 (現在).png十味益脾顆粒是免費v片在線觀看網站治療小兒厭食癥脾虛食滯癥的獨家現代中成藥!其具有“補脾又益氣、健胃助消化、提高免疫力、藥食皆同源”的產品優勢。

十味益脾顆粒說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】十味益脾顆粒

【成    份】山藥(炒)、雞內金(炒)、薏苡仁(炒)、蓮子、茯苓、大棗、山楂(炒)、

            六神曲(炒)、麥芽(炒)、萊菔子(炒)

【性    狀】本品為黃棕色至棕色顆粒;味微苦。

【功能主治】補脾益氣,消食健胃。用于小兒厭食癥脾虛食滯證。癥見:食欲不振、食量減少、或拒食,面

            色無華、神疲乏力、大便溏薄、形體消瘦、腹脹、舌燥紅,苔白膩等。

【規    格】每袋裝5g。

【用法用量】口服。1歲到3歲一次1/2袋,3歲以上到7歲一次3/4袋,7歲以上到14歲一次1袋,一日2次,4周

            為一個療程。

【不良反應】尚不明確。

【禁    忌】尚不明確。

【注意事項】尚不明確。

【臨床試驗】本品于2001年10月由國家藥品監督管理局批準臨床研究,于2003年5月至2004年9月進行了

            Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。Ⅱ期臨床試驗設計采用多中心、隨機、單模擬雙盲、陽性藥對照試驗方

            法,對照藥為適貝高爾寶顆粒,臨床試驗總病例數為238例,十味益脾顆粒組120粒,適貝高

            爾寶顆粒組118例;Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、單盲對照試驗方法,對照藥仍為適貝高

            爾寶顆粒,臨床試驗病例總數為475例,十味益脾顆粒組356例,適貝高爾寶顆粒組119例。

            Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的納入病例為符合小兒厭食,中醫辨證為脾虛食滯癥者,年齡1~14歲,病

            程在2周以上者。用藥方法為:兩組均為口服,一次劑量:1~3歲兩藥各1/2袋,37歲兩

            藥各3/4袋,7~14歲兩藥各1袋,1日2次,療程4周。主要療效性觀察指標為:主癥為食欲

            不振、食量減少;次癥為面黃無華、神疲乏力、形體消瘦、大便溏薄等,以癥狀計分變化來進

            行療效評價。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示:十味益脾顆粒組和適貝高爾寶顆粒組比較,疾病的

            綜合療效、中醫證候療效差異均有統計學意義,十味益脾顆粒組均優于適貝高爾寶顆粒組。

            十味益脾顆粒組經治療前后477例血、尿、便常規,431例肝功能(ALT)、431例BUN、342例

            Cr以及344例心電圖的檢查,未發現與服用十味益脾顆粒有關的治療前正常治療后異常,以及

            治療前異常治療后異常加重者。十味益脾顆粒組未見與服用藥物有關的不良事件。

【藥理毒理】本品可提高正常小鼠的胃排空率,促進正常小鼠的小腸推進功能;在利血平所致的“脾虛”小

            鼠模型中,本品可以改善模型小鼠的脾虛癥狀,抑制模型小鼠亢進的胃腸運動;本品可以增加

            正常大鼠胃液分泌量,增加總酸和胃蛋白酶排出量,提高胃蛋白酶活力;本品可以使正常大鼠

            的攝食量增多,對大鼠體重增長率有提高趨勢。

【貯    藏】密閉,置陰涼干燥處保存。

【包    裝】藥用復合膜包裝,5g/袋×6袋/盒。

【有  期】18個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準,標準編號:YBZ00382008

【批準文號】國藥準字Z20123081